Farmakovigilans
Farmakovigilans adalah seluruh kegiatan tentang pendeteksian, penilaian, pemahaman, dan pencegahan efek samping atau masalah lainnya terkait dengan penggunaan obat. Industri Farmasi wajib menerapkan farmakovigilans untuk menjamin keamanan Obat yang beredar. Dengan diterapkannya farmakovigilans dapat meningkatkan kredibilitas industri farmasi dan kepercayaan masyarakat terhadap produk industri farmasi.
Praktik farmakovigilans yang baik (GVP) adalah serangkaian tindakan yang dibuat untuk memfasilitasi kinerja farmakovigilans.
Tagline kami adalah taat regulasi dan tepat waktu; efisien; mudah.
Berikut layanan kami:
[*]Penanggung Jawab Farmakovigilans yang sudah mengikuti pelatihan farmakovigilans
[*]Managemen ICSR
[*]Pelaporan Berkala Pasca Pemasaran (PSUR / PBRER)
[*]Studi pasca pemasaran (protokol studi dan desain studi)
[*]Pencarian dan pelaporan literatur ilmiah
[*]Kajian prioritas obat yang akan dibuat laporan literatur ilmiah
[*]Pemantauan dan pelaporan tindak lanjut pemegang izin edar dan regulatori badan otoritas negara lain
[*]Perencanaan Manajemen Risiko (PMR)
[*]Dokumentasi dan rekonsiliasi
[*]Audit
[*]Pelatihan
Percayakan masalah farmakovigilans Anda di tangan Tim kami yang berpengalaman.
Etika dalam Farmakovigilans: "Jika kita mengetahui sesuatu yang dapat membahayakan kesehatan orang lain yang tidak mengetahuinya, dan kita tidak memberitahukannya adalah tidak etis."
Jika anda berminat pada layanan kami, silahkan isi formulir disini